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美國FCC認(rèn)證、日本PSE認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、中國強(qiáng)制CCC認(rèn)證、德國TüV認(rèn)證
印度BIS認(rèn)證、韓國KC認(rèn)證、國際電工委員會(huì)CB認(rèn)證等
近年來,歐盟對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管要求日益嚴(yán)格,特別是針對(duì)跨境銷售的醫(yī)療器械,更是提出了一系列的認(rèn)證要求,其中包括CE-MDR認(rèn)證和CE-MED認(rèn)證。 首先,我們來了解一下CE-MDR認(rèn)證。CE-MDR是指歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管新…
隨著全球市場的不斷擴(kuò)大,越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)將目光投向了歐洲,而想要在歐洲市場暢行無阻,歐盟CE認(rèn)證成為了必經(jīng)之路。那么,醫(yī)療器械歐盟CE認(rèn)證容易嗎?讓我們一探究竟。 首先,要了解醫(yī)療器械歐盟CE認(rèn)證的難易程度,我們…